Enstiti Federal Alman pou Aparèy Medikal Mizajou Estanda Tès Biokonpatibilite Implant Jen30, Ogmante Alontèm -Titàn Alloy Kowozyon Rezistans Deteksyon Endèks

BERLIN, Almay, 30 jen 2026- AEnstiti Federal Alman pou Dwòg ak Aparèy Medikal (BfArM)te pibliye vèsyon revize konplè nan estanda tès aksè nan mache Titàn implant dantè nan dat 30 jen, amelyore rezistans korozyon alontèm ak papòt tès biocompatibility tisi pou tout alyaj Titàn ak Titàn -zikonyòm konpoze implant enstalasyon ki te vann nan mache Inyon Ewopeyen an, ki pral pran efè pou tout nouvo endikatè pwodwi endikatè yo kòmanse amelyore tès yo. konsantre sou simulation likid oral alontèm eksperyans korozyon -: orijinal 6-mwa simulation sik korozyon pwolonje a 18 mwa, ak limit maksimòm ion presipitasyon nan materyèl alyaj Titàn ak zirkonyòm redwi pa 56%. Enplantasyon sablaj sifas ak inifòmite kouch tretman asid grave dwe pase gwo -grandisman mikwoskòp elèktron plen enspeksyon optik, elimine pwodwi ki pa kalifye ak kouch sifas inegal ki gen tandans fè enflamasyon peri-enplantasyon apre enplantasyon. Tout manifakti implant yo bezwen konplete nouvo rapò tès korozyon lè yo aplike pou sètifikasyon CE Inyon Ewopeyen apre Oktòb.BfArM te fè yon seminè entènasyonal entèpretasyon estanda sou entènèt nan jou lage a, envite manifaktirè implant oral ki soti nan Lachin, Kore di Sid ak Amerik di Nò yo patisipe nan kominikasyon politik. Ofisyèl estanda yo te deklare ke mete ajou estanda tès yo pi sevè yo vize diminye ensidans nan reta pèt zo peri-implant ki te koze pa korozyon materyèl alyaj nan enstitisyon klinik Ewopeyen an, ak enstiti a pral pote soti nan echantiyon o aza chèk plas sou tout enpòte pwodwi implant sikile nan mache Alman an chak trimès asire konplè konfòmite ak espesifikasyon tès yo nouvo.