Otorite Syans Sante Singapore yo mete ajou Estanda Sekirite Nasyonal pou Aksè Materyèl Dantè yo sou 15 jen, Ogmante Papòt Tès Biokonpatibilite pou tout Biomateryèl oral ki enpòte ak domestik.

SINGAPORE, 15 jen 2026- AOtorite Syans Sante Singapore (HSA)te pibliye ofisyèlman aktyalize vèsyon konplè sou aparèy medikal oral nasyonal la ak dokiman estanda sekirite aksè nan mache biomateryèl nan dat 15 jen, pou amelyore sekirite byolojik, toksikoloji ak endikatè tès konpatibilite alontèm -tisi yo pou tout kalite materyèl ranpli dantè, enstalasyon implant, manbràn baryè ak aparèy ÒTODONTIK vann nan mache medikal Singapore an. Nouvo estanda a pral aplike fòmèlman pou tout aplikasyon pou anrejistreman nouvo pwodwi apati 1ye oktòb 2026, epi tout materyèl dantè ki egziste deja yo bezwen ranpli re-enspeksyon siplemantè ak depoze konfòmite anvan 31 mas 2027.Nwayo endikatè modènize yo konsantre sou evalyasyon biokonpatibilite alontèm -: tout materyèl konpoze résine ranpli dwe ranpli 12 mwa bèt anba lar enplantasyon tisi tès toksikoloji (estanda orijinal la sèlman egzije 6 mwa); Titàn alyaj implant enstalasyon ak manbràn baryè zo rejeneratif bezwen ajoute iritasyon mukoza oral kwonik tès sik 18 mwa; parantèz ÒTODONTIK ak fil vout dwe pase limit presipitasyon metal lou deteksyon strik, ak limit presipitasyon nikèl ion redwi soti nan 0.08mg / L0.03mg/L.HSA te fè yon webinar echanj endistri transfwontyè -nan menm jou piblikasyon estanda a, envite manifaktirè materyèl oral ki soti nan Lachin, Kore di Sid, Almay ak Malezi yo patisipe nan kominikasyon entèpretasyon politik. Otorite a te deklare ke antrepriz ki pa ranpli tès konfòmite siplemantè nan limit tan an pral sispann nan kalifikasyon lavant mache nan Singapore. Asosyasyon Dantè Singapore te fè kòmantè ke estanda biokonpatibilite ki pi sevè ak ajou pral efektivman redwi ensidans reyaksyon alèjik tisi mou oral ki te koze pa materyèl dantè ki pa kalifye nan klinik lokal yo, epi ankouraje amelyorasyon mondyal espesifikasyon evalyasyon sekirite byomateryèl.